批北京二三类医疗器械全包办理

批北京二三类医疗器械全包办理      陈小仙

全包办理北京二三类医疗器械资质，医疗器械经营许可证办理费用及流程

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的资质，开办第二类医疗器械经营企业，应当向药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。我司承接北京二三类医疗器械经营许可证，提供注册+地址+人员+冷库，全包办理，详情可咨询--中晟国亚:陈小仙。

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料：

(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；

(二)企业组织机构与部门设置；

(三)医疗器械经营范围、经营方式；

(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；

(五)主要经营设施、设备目录；

(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

(七)信息管理系统基本情况；

(八)经办人授权文件。

注意：同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的，或者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的，可以免予提交相应资料。

第三类医疗器械经营许可证办理流程：

1、准备并提交上述材料至药品监督管理部门。

2、药品监督管理部门会对提交的材料进行审核，审核通过后会发放《受理决定书》。

3、如果材料不齐全或不符合规定形式，相关部门会发出《不予受理通知书》或《申请材料补正告知书》，要求申请人补正材料。

4、审核通过后，申请人将获得《医疗器械经营许可证》。

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