专业办理商丘市。郑州市医疗器械===提供医疗器械地址===核查可通过
医疗器械三类许可证===提供仓库地址===配合核查
医疗器械许可二类备案===可提供试剂冷库==配合核查
政策解析:
三类医疗器械经营许可证上面显示的三类医疗器械经营范围:
销售医疗器械Ⅲ类:注射穿刺器械,医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用超声仪器及有关设备,医用磁共振设备,医用激光仪器设备,医用高频仪器设备,物理治疗及康复设备,临床检验分析仪器,植入材料和人工器官,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,医用卫生材料及敷料,医用高分子材料及制品,介入器材等等。
办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份zheng复印件和简历,
质量负责人、质量管理员、库管、销售、采购的身份zheng原件、毕业zheng原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、产品注册证复印件;
注 :
① 、简历要求从高中写起
② 、已经取得营业执照的需提供营业执照副本原件、公章、人名章;
③ 、在递交材料后的30个工作日左右验收地址,10个工作日内出证;
④、去器械科提交材料时需要客户提供一个交材料的人员,取证的时候还得这个人去。