三类医疗器械许可证怎么办理

2020年三类医疗器械许可证怎么办理

       21世纪是人类追求健康的世纪；21世纪是人人享有保健的新时代；21世纪，由发展经济到关心自己的健康；21世纪人们最需要的是健康。健康是人生最宝贵的财富! 没有健康的身心一切无从谈起。马云、马化腾、刘强东等许多互联网巨头都纷纷进驻了医疗器械业，甚至马云曾放言：“未来能够超越我的，必定是健康业”，我想这也是为什么，他如此奋勇直进医疗器械业的原因。医疗器械被分为三个类别，其中需要办理经营许可证的是三类医疗器械。三类医疗器械是保护风险最多的，也是单价利润最高的。汇域小编这就告诉大家，三类医疗器械许可证怎么办！

     医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，办理一类医疗器械许可证可以直接办理，二类医疗器械许可证需要到相关部门备案，三类医疗器械许可证办理需要有相关部门的审批，审批通过之后才可以办理。其中三类医疗器械许可证又分为三类，普通三类医疗器械许可证、一次性无菌三类医疗器械许可证、体外诊断试剂三类医疗器械许可证

三类医疗器械经营许可证办理流程：

1、公司名称核准

审核所需时间：3-5个工作日

2、提交信息准确属实的医疗器械经营许可证申请书

提交后审核所需时间：25个工作日内。

3、工商行政管理部门颁发工商营业执照；

4、提交符合相关规定的证明文件和资料；

5、等待审核结果

审核时长：10个工作日

（1）审核不通过将退回申请，申请人需补齐资料、修改错误资料；

（2）审核通过有关部门进行审批；

6. 等待审批结果

审批时长：4个工作日；

7. 审批通过，获得经营许可证！

三类医疗器械经营许可证是经营三类医疗器械的敲门砖，必须要按照国家规定合法经营，所以欲经营三类医疗器械务必要申办医疗器械经营许可证，虽然办理难度较大，所耗费的时间精力相对会较多，但是如今也有了许多专业办理经营许可证的公司，或可寻求专业帮助，汇域国际小编在此祝您早日办理成功，如有疑问或想法都可以致电