线上销售口罩需要办理什么证书

线上销售口罩需要办理什么证书

目前，口罩主要分为三类：医用口罩（医用防护口罩，医用外科口罩，一次性医用口罩），劳动防护口罩和日常防护口罩。仅医用口罩可用于防疫。根据医疗器械分类目录的有关规定，用于防疫的医用口罩属于国家二级医疗器械。

１、医用口罩、医用一次性口罩、医用外科口罩均属于医疗器械的范畴

２、如何做到合法销售呢？首先要注册一个公司，不能以个人的名义去销售，再者就是需要办理一个第二类医疗器械经营备案凭证。

３、办理二类医疗器械备案凭证必须以公司的形式办理，个体工商户是无法办理的。

４、要有具备医学专业资格人员，至少１名

５、公司营业执照＋第二类医疗器械经营备案凭证＝合法经营

根据国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械生产的生产企业必须取得医疗器械生产许可证和注册证。根据规定的要求，应当有适合经营规模和经营范围的营业场所和存放条件，以及适合医疗器械的质量管理体系和质量管理组织或人员。

国家对第二类医疗器械的运行实行档案管理。企业按照医疗器械监督管理规定从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向市辖区人民政府食品药品监督管理局备案。位置，并提交符合医疗设备操作要求的相关支持材料。

也就是说，如果未按规定记录第二类医疗器械，则在朋友圈出售医用口罩是违法的，可能导致行政处罚。如果情况严重，甚至可能会受到惩罚。

第二类医疗器械营业执照申请需要什么信息？

营业执照照片，法人身份证正面和背面照片，法人电话