北京二三类医疗器械经营许可证全包办理

北京二三类医疗器械经营许可证全包办理     陈小仙

全包办理北京医疗器械经营许可证，二三类医疗器械资质审批所需材料及费用

北京第三类医疗器械经营许可证全套办理：提供人员+场地+冷库+注册证等

医疗器械行业在我国经济和社会发展中国扮演者非常重要的角色，并且随着医疗技术的不断创新，更多的医疗器械用于人体的康复和诊疗当中，市场对于医疗器械的需求更加广泛和依赖。企业想要做医疗器械产品的经营就必须取得相应的资质。我司专办各类疑难资质，二三类医疗器械经营许可证全包办理，有需要帮助可随时联系--中晟国亚:陈小仙。

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。

经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，

经营第一类医疗器械不需要许可和备案。

企业申请第三类医疗器械精益管许可证需要准备的材料有：

1、法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份z证明、学历或者职称相关材料复印件；

2、企业组织机构与部门设置；

3、医疗器械经营范围、经营方式；

4、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；

5、主要经营设施、设备目录；

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

7、信息管理系统基本情况；

8、经办人授权文件。

申请第三类医疗器械经营许可证应注意以下几点事项：

1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要冷库，且大于40立方米。

2、有三名相关的人员，需要有临床、医疗专-业的证书；

3、所售产品的产品证书。

我司专注于各类疑难资质审批多年，提供医疗器械公司注册，医疗器械产品注册，

第二类医疗器械经营备案凭证，第三类医疗器械经营许可证，食品经营许可证，保安服务许可证等，可提供场地和相关人员，拥有多年的代办经验，实力办理医疗器械经营许可证，有需要帮助可随时联系--中晟国亚:陈小仙。

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